OptimHal-ProtecSom est un laboratoire d’origine familiale qui conçoit et fabrique en France des dispositifs médicaux toujours plus innovants. Ces dispositifs ont pour objectif d’améliorer le quotidien des patients, et plus particulièrement des enfants, atteints de pathologies respiratoires telles que l’asthme, la BPCO ou encore l’allergie aux acariens. Les Missions :
Rattaché(e) au Manager Système Management Qualité, vous participerez entre autres à/au :
- Contrôle qualité : contrôle à réception, étiquetage de conformité, libération de lots, enregistrement des documents qualité et de fabrication, rédaction des certificats d’analyses
- Suivi de la maintenance des équipements de contrôle et de mesure
- Suivi mensuel des indicateurs de performance
- L’Animation qualité
- Suivi et analyse des réclamations clients
- La mise à jour documentaire
- La réalisation des audits internes et fournisseur : Etablissement du programme d’audits / Rédaction de la grille d’audit des processus / Formalisation du rapport d’audit
- Suivi du plan d’action et de la vérification de l’efficacité des actions
- La préparation de la revue de direction : Collecte de toutes les données d’entrée
- La transition vers le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux MDR 2017/745/UE
- L’Animation des activités HSE : Respect des exigences légales et réglementaires relatives à l’entreprise : DUERP, suivi des formations, suivi des vérifications générales périodique et maintenances internes
Profil :
Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 QHSE
Maîtrise de l’anglais indispensable
Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), pragmatique, et intéressé(e) par l’application des exigences des normes ISO 9001 et 13485.
Vous êtes dynamique, force de proposition et avec un sens de l’équipe et du relationnel ? Vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME innovante et en plein développement, dont l’objet est d’améliorer le quotidien des patients, et notamment des enfants, atteints de pathologies respiratoires ? Rejoignez-nous !
CDD 3 mois renouvelable avec possibilité de création de poste par la suite
Salaire de 1700 à 1950 € brut mensuel
Avantages : Intéressement, horaires variables
Type d’emploi : CDD
Durée du contrat : 3 mois
Du Lundi au Vendredi, repos le week-end
Valognes, France