OptimHal-ProtecSom recrute un.e Assistant.e QUALITE / REGLEMENTAIRE

Qui sommes-nous ?

Nous sommes OptimHal-ProtecSom, une PME familiale qui fête aujourd’hui ses 20 ans. Nous concevons et fabriquons des dispositifs médicaux, en France, dans cette charmante péninsule qu’est le Cotentin. Historiquement spécialisés dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, notre belle équipe est devenue une référence nationale et internationale de la déposition pulmonaire de médicaments inhalés. Nous travaillons intégralement sous processus ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016, norme de conception et de fabrication des dispositifs médicaux.

Aujourd’hui, cette expertise nous permet de réaliser ce qui nous tient le plus à cœur : améliorer le quotidien de patients malades à travers le monde et plus particulièrement celui des enfants.

 
Qui recherchons-nous ?

Dans ce cadre, nous recherchons un.e assistant.e  Qualité/Règlementaire.

 
Alors, si vous souhaitez 😊 :

…rejoindre une équipe bienveillante aux valeurs humaines fortes et à l’esprit collectif ;

…remplir des missions qui ont du sens ;

…ajouter votre pierre à l’édifice d’une PME innovante et soucieuse des urgences environnementales ;

 

Déposez votre candidature !

 

Les Missions :

Rattaché(e) au Manager Système Management Qualité, vous participerez entre autres à/au :

  • Contrôle qualité : contrôle à réception, étiquetage de conformité, libération de lots, enregistrement des documents qualité et de fabrication, rédaction des certificats d’analyses
  • Suivi de la maintenance des équipements de contrôle et de mesure
  • Suivi mensuel des indicateurs de performance
  • L’Animation qualité
  • Suivi et analyse des réclamations clients
  • La mise à jour documentaire
  • La réalisation des audits internes et fournisseur :
    • Etablissement du programme d’audits
    • Rédaction de la grille d’audit des processus
    • Formalisation du rapport d’audit
  • Suivi du plan d’action et de la vérification de l’efficacité des actions
  • La préparation de la revue de direction :
    • Collecte de toutes les données d’entrée
  • La transition vers le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux MDR 2017/745/UE
  • L’Animation des activités HSE :
    • Respect des exigences légales et réglementaires relatives à l’entreprise :

DUERP, suivi des formations, suivi des vérifications générales périodique et maintenances internes

 

Profil :

Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 QHSE

Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point

 

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), pragmatique, force de proposition et intéressé(e) par l’application des exigences des normes ISO 9001 et 13485.

 

CDD 3 mois renouvelable avec possibilité de création de poste par la suite

 

Salaire de 1700 à 1950 € brut mensuel

 

Avantages :

Intéressement, horaires variables

Déposer sa candidature sur INDEED en cliquant ICI

OptimHal-ProtecSom recrute un(e) Assistant(e) Qualité

recrutement-qualité-optimhal-priotecsom-cherbourg-valognes-normandie-optimhal-protecsomOptimHal-ProtecSom est un laboratoire d’origine familiale qui conçoit et fabrique en France des dispositifs médicaux toujours plus innovants. Ces dispositifs ont pour objectif d’améliorer le quotidien des patients, et plus particulièrement des enfants, atteints de pathologies respiratoires telles que l’asthme, la BPCO ou encore l’allergie aux acariens.
 
Historiquement, spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés. L’entreprise est certifiée ISO 9001:2015 et ISO 13485:2016 pour son Système de Management de la Qualité et les dispositifs médicaux répondent aux exigences du nouveau Règlement Européen 2017/745.
 
Afin d’optimiser le SMQ, et de développer l’activité HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) nous cherchons un(e) Assistant(e) QSE pour renforcer notre équipe.

 

Les Missions :

Rattaché(e) au Manager Système Management Qualité, vous participerez entre autres à/au :

  • Contrôle qualité : contrôle à réception, étiquetage de conformité, libération de lots, enregistrement des documents qualité et de fabrication, rédaction des certificats d’analyses
  • Suivi de la maintenance des équipements de contrôle et de mesure
  • Suivi mensuel des indicateurs de performance
  • L’Animation qualité
  • Suivi et analyse des réclamations clients
  • La mise à jour documentaire
  • La réalisation des audits internes et fournisseur : Etablissement du programme d’audits / Rédaction de la grille d’audit des processus / Formalisation du rapport d’audit
  • Suivi du plan d’action et de la vérification de l’efficacité des actions
  • La préparation de la revue de direction : Collecte de toutes les données d’entrée
  • La transition vers le nouveau règlement européen des dispositifs médicaux MDR 2017/745/UE
  • L’Animation des activités HSE : Respect des exigences légales et réglementaires relatives à l’entreprise : DUERP, suivi des formations, suivi des vérifications générales périodique et maintenances internes

Profil :

Titulaire d’un BAC+2, BAC+3 QHSE

Maîtrise de l’anglais indispensable

Maîtrise du pack office : Word, Excel, Power Point

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), pragmatique, et intéressé(e) par l’application des exigences des normes ISO 9001 et 13485.

Vous êtes dynamique, force de proposition et avec un sens de l’équipe et du relationnel ? Vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME innovante et en plein développement, dont l’objet est d’améliorer le quotidien des patients, et notamment des enfants, atteints de pathologies respiratoires ? Rejoignez-nous !

 


 

CDD 3 mois renouvelable avec possibilité de création de poste par la suite

Salaire de 1700 à 1950 € brut mensuel

Avantages : Intéressement, horaires variables

Type d’emploi : CDD
Durée du contrat : 3 mois

Du Lundi au Vendredi, repos le week-end

Valognes, France

 

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Une étude de UFC Que Choisir souligne l’utilité des housses anti-acariens et confirme l’efficacité des housses Texaal® Coton

Logo UFC Que ChoisirEn mars 2021, l’association UFC Que Choisir a réalisé une étude comparative ayant pour thème : « Produits anti-acariens : le choix qui s’impose et les compléments à étudier ».

UFC Que Choisir, en tant qu’organisme de défense des consommateurs, est une association experte, indépendante et militante dont le but est d’informer et de conseiller objectivement les dits-consommateurs au travers d’enquêtes ou encore de tests.

Au programme de cette étude comparative, les tests de différents dispositifs de protection contre les allergènes d’acariens et parmi eux, les housses anti-acariens. Décryptons ensemble les résultats favorables dont ont bénéficié les housses anti-acariens Texaal® Coton du Laboratoire ProtecSom.

 

L’étude comparative menée par UFC Que Choisir portait donc sur plusieurs housses présentes sur le marché : des housses anti-acariens intégrales et une housse standard. Cette mise en perspective s’est concentrée sur le caractère anti-acariens de ces produits et a permis d’une part, de réaffirmer l’efficacité des housses intégrales et d’autre part de mettre en exergue l’efficacité des housses Texaal® Coton. En effet, à l’issue de l’étude comparative, les housses Texaal® Coton ont obtenu l’appréciation globale de 18.9/20.

 

Les atouts pour parvenir à cette appréciation ? Avant tout sa composition !

Les housses anti-acariens Texaal® Coton sont fabriquées à partir d’un tissu constitué de microfibres de coton tissées. 100% coton, ce tissu conserve le naturel, le toucher, la légèreté et la solidité d’un drap de coton classique. Son procédé de tissage exclusif Texaal®, développé et breveté pour le Laboratoire ProtecSom, en fait une barrière mécanique infranchissable pour les allergènes d’acariens.

Ce procédé de tissage très dense, en plus d’une efficacité égale à celle des enductions, rend les housses plus agréables : l’absence d’enduction élimine tout bruit de plastique et toute sensation de caoutchouc. Véritable argument de différenciation pour les housses anti-acariens Texaal® Coton, qui ainsi, ne modifient pas le confort de couchage et favorisent l’observance des patients.

 

 

 

Les housses anti-acariens ProtecSom labellisées STANDARD 100 d’OEKO-TEX® depuis 2008 !

 

Depuis 2008, le laboratoire ProtecSom a à cœur de faire labelliser chaque année l’ensemble de ses housses anti-acariens ProtecSom avec le label STANDARD 100 d’OEKO-TEX®. Mais le label STANDARD 100 d’OEKO-TEX®, qu’est-ce que c’est ? Quel est le processus pour être labellisé STANDARD 100 d’OEKO-TEX® ? On répond à toutes vos questions !


Le label STANDARD 100 d’OEKO-TEX® : qu’est-ce que c’est ?Standard 100 oeko-tex

Le label STANDARD 100 d’OEKO-TEX® est un système international et indépendant de contrôle et de certification sur les substances nocives dans les textiles. Il permet d’attester de la non-toxicité des textiles et des colorants. Ainsi, un produit labellisé STANDARD 100 d’OEKO-TEX® est considéré comme dépourvu de substances nocives ou toxiques. 


Quel processus pour être labellisé STANDARD 100 d’OEKO-TEX® ?

Atelier de couture ProtecSom Protexmed
Chaque composant des housses anti-acariens ProtecSom, est testé et approuvé : de la matière brute, au curseur, chaque élément est vérifié.

Afin d’obtenir ce label, l’ensemble de nos produits doit répondre à de nombreux critères, plus de 100, fondés scientifiquement. Ces critères sont des critères incontournables comme les substances réglementées ou interdites par un pays, ou encore d’autres facteurs comme le pH doux pour la peau, la stabilité des couleurs… Chaque composant du produit final, ici les housses anti-acariens ProtecSom, est testé et approuvé. De la matière brute, au curseur, chaque élément est vérifié.


En France, l’institut responsable de cette labellisation est l’IFTH (Institut Français du Textile et de l’Habillement). Ce dernier a la charge de réaliser des tests en laboratoire à partir d’échantillons. Si les résultats sont conformes aux exigences, le certificat est édité et « le demandeur s’engage à garantir que les produits soient identiques aux échantillons testés ». Le label est valable un an. Suit ensuite un audit de l’entreprise, qui sera renouvelé tous les trois ans en cas de renouvellement de la labellisation. Des contrôles dans le commerce peuvent également être effectués de manière aléatoire.


Comment ce label se traduit-il au sein de l’entreprise ?

Depuis 2008, le laboratoire ProtecSom a à cœur de faire labelliser chaque année l’ensemble de ses housses anti-acariens ProtecSom avec le label STANDARD 100 d’OEKO-TEX®: un gage de qualité et de confiance supplémentaire pour ses housses anti-acariens, classées dispositifs médicaux et fabriquées sous processus certifiés ISO 13485:2016.

Ainsi, tout au long du processus de fabrication des housses, plusieurs points clés des produits sont vérifiés afin d’être en accord avec les exigences de l’écologie humaine. Ce sont donc les matières brutes, les tissus, les fermetures à glissière, les curseurs, les fils… qui sont rigoureusement contrôlés. Aucun élément n’est laissé au hasard !

Autre variable de la labellisation STANDARD 100 d’OEKO-TEX® : la classe de produits. C’est-à-dire, plus le produit sera en contact avec la peau du consommateur final et plus la peau de ce dernier est sensible, plus les exigences en termes d’écologie humaine sont élevées. Ainsi, nos housses anti-acariens sont des produits de classe 1, la classe ayant le plus haut niveau d’exigence, c’est-à-dire, des produits adaptés à la peau des bébés et des jeunes enfants.

 

Les housses anti-acariens ProtecSom, en tant que dispositifs médicaux labellisés STANDARD 100 d’OEKO-TEX® classe 1, sont donc de réels atouts pour lutter contre les acariens tout en respectant votre peau et celle de vos proches.


Pour découvrir l’ensemble de nos gammes certifiées STANDARD 100 d’OEKO-TEX®, rendez-vous sur la boutique en ligne ProtecSom !


Recyclage des masques chirurgicaux : le Laboratoire OptimHal-ProtecSom agit en faveur de l’environnement

Alors que le masque chirurgical s’est invité dans notre quotidien depuis la pandémie de Covid-19, un nombre important de masques se retrouve chaque jour dans nos poubelles. À raison de deux ou trois masques par jour et par personne, les déchets s’amoncellent. C’est ainsi que le laboratoire OptimHal-ProtecSom a fait le choix de la valorisation de ces déchets !

 

Limiter notre empreinte écologique


Porter des masques chirurgicaux, c’est également produire des déchets supplémentaires et non dégradables. Afin d’endiguer ce phénomène et donner une seconde vie aux masques jetables, OptimHal-ProtecSom a mis en place, dans ses locaux, une collecte des masques usagés à destination des salariés. Faire le choix du recyclage, c’est également choisir de produire de nouvelles matières pouvant servir à la production de nouveaux biens, économisant ainsi les matières premières brutes présentes dans la nature.

 

Une deuxième vie grâce à Solution Recyclage


Pour collecter les masques usagés, rien de plus simple : une poubelle est mise à disposition à l’entrée/sortie du bâtiment afin de permettre aux collaborateurs d’y déposer leurs masques. Le sac se remplit progressivement au fil des jours et, une fois plein, il est envoyé vers Solution Recyclage, notre partenaire pour assurer la valorisation de ces déchets.

 

Parcours de vie de nos masques chirurgicaux


De la collecte au recyclage : une solution 100% française

Après avoir été collectés, les masques sont isolés puis désinfectés, afin de se débarrasser de toutes charges virales. Place ensuite au broyage de la matière pour voir naître une nouvelle matière unique, qui sera ensuite filée pour fabriquer des vêtements techniques. En parallèle, les barrettes sont triées dans les déchets métalliques pour être refondues et les élastiques seront injectés dans des pièces plastiques.

OptimHal-ProtecSom poursuit son engagement en faveur de Pédiatres du Monde

Fier de son engagement aux côtés de l’ONG Pédiatres du Monde, le Laboratoire OptimHal-ProtecSom poursuit son action auprès des enfants moldaves pour la prise en charge de l’asthme.

 

Un premier essai transformé

 

Après un premier don réalisé en avril dernier en faveur de l’ONG Pédiatres du Monde, OptimHal-ProtecSom a souhaité poursuivre son engagement ! Ce premier don, destiné aux enfants moldaves atteints de pathologies respiratoires, comportait 720 chambres d’inhalation TipsHaler assorties de 360 masques nourrissons et pédiatriques.

 

 

Un nouveau don pour le traitement de l’asthme chez les enfants moldaves

 

Fort de cette première expérience, le laboratoire a souhaité proposé une nouvelle donation à l’ONG Pédiatres du Monde. Cet été, ce sont donc 525 masques nourrissons et 525 masques pédiatriques qui ont été mis à disposition de l’ONG. Ce don viendra compléter le don précédent et permettra de poursuivre l’équipement d’un centre de formation moldave travaillant à la prise en charge de l’asthme chez l’enfant.

 

 

Une ONG œuvrant pour l’amélioration durable de la santé des enfants

 

Pour rappel, depuis 1996, l’ONG Pédiatres du Monde agit pour l’amélioration de la santé des enfants dans le monde et plus particulièrement dans les situations de précarité et de vulnérabilité.

OptimHal-ProtecSom recrute un.e assistant.e chef de produit en alternance

💼 |POSTE POURVU|


Le laboratoire OptimHal-ProtecSom conçoit et fabrique des dispositifs médicaux toujours plus innovants pour améliorer le quotidien des patients atteints de pathologies respiratoires telles que l’asthme, la BPCO ou encore l’allergie aux acariens. Historiquement, spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés pour les patients atteints de pathologies respiratoires. Avec des dispositifs commercialisés dans près de 30 pays et poursuivant son développement à l’international, nous cherchons un.e assistant.e chef de produit en alternance pour renforcer notre équipe.


Missions :

Rattaché(e) au chef de produit, vous assurez le développement national et international d’une de nos gammes de produits. Lien essentiel entre la recherche et le marketing, vous participerez autant à l’évolution des stratégies marketing qu’au développement de nouveaux concepts issus de notre recherche.


Marketing développement :

  • Intervention dans l’ensemble du processus de création et/ou de modification d’un produit existant
  • Préconisation sur l’évolution de l’offre produit
  • Développer une gamme de produit

Marketing opérationnel :

  • Veille de la concurrence, de l’évolution du marché…
  • Concevoir et mettre à jour des outils nécessaires à la commercialisation : packaging, notice, aide de ventes, argumentaire…
  • Relation avec les agences : création, brief agence, analyse des résultats, formulation des recommandations…
  • Organisation et présentation des dispositifs sur les salons et congrès

Marketing digital :

  • Développement de l’activité digitale : animation des réseaux sociaux, rédaction de contenu

Profil :

Vous êtes passionné(e) par le marketing et vous souhaitez réaliser une formation en alternance ? Vous êtes dynamique, force de proposition et rigoureux(euse). Vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME innovante et en plein développement, dont l’objet est d’améliorer le quotidien des patients, et notamment des enfants, atteints de pathologies respiratoires ? Rejoignez-nous !


Compétences requises :

  • Maîtrise de la suite Office
  • Bonnes capacités rédactionnelles
  • La connaissance des logiciels de PAO est un plus
  • Anglais courant (obligatoire)
  • Dynamique, autonome, rigoureux, vous avez le sens du contact et du relationnel.
  • Une première expérience dans le domaine de la communication et/ou du marketing est un plus.
  • Des affinités avec le domaine de la santé représentent un réel atout.

Type d’emploi :

Poste à pourvoir en contrat d‘apprentissage (alternance) pour une durée de 12 à 24 mois en fonction de la formation.


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OptimHal-ProtecSom recrute un⸱e Graphiste / WebDesigner à Valognes (50)

💼 |POSTE POURVU|


Le laboratoire OptimHal-ProtecSom conçoit et fabrique des dispositifs médicaux toujours plus innovants pour améliorer le quotidien des patients atteints de pathologies respiratoires et notamment des enfants. Historiquement spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés et le monitoring respiratoire en néonatologie. Avec des dispositifs médicaux commercialisés dans près de 30 pays, nous cherchons un(e) graphiste WebDesigner en CDI pour renforcer notre équipe.


Missions :

Dans ce cadre, vous serez rattaché⸱e au responsable de la communication et du marketing avec pour missions principales :


  • La réalisation de documents professionnels (dossiers de présentation, fiches techniques, dossiers et communiqués de presse, visuels de stand, notices d’utilisation, brochures, etc.)
  • L’Intégration web, modifications d’éléments graphiques simples sur les sites vitrine et marchand (intégration ou modification de pages, de fiches produits, d’articles, etc.)
  • Relation avec des prestataires externes (imprimeurs)

Profil :

Vous êtes créatif⸱ve, autonome, technique, organisé⸱e et rigoureux⸱se. Vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME « à mission » innovante et en plein développement.


Compétences requises :

  • Maîtrise de la suite Office
  • Maitrise de la suite Adobe (Illustrator, Photoshop, InDesign), des connaissances du logiciel de montage Premiere sont un plus
  • Bonnes connaissances de la plateforme web WordPress
  • Des connaissances HTML, CSS et la maitrise de l’anglais sont un vrai plus

Expérience :

Graphiste / WebDesigner : 2 ans (souhaité)

 

Type d’emploi : temps plein, CDI

Salaire : 1 750,00€ à 1 900,00€ par mois

OptimHal-ProtecSom recrute un⸱e chargé⸱e de communication / marketing

💼 |POSTE POURVU|


Le laboratoire OptimHal-ProtecSom conçoit et fabrique des dispositifs médicaux toujours plus innovants pour améliorer le quotidien des patients atteints de pathologies respiratoires et notamment des enfants. Historiquement spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés et le monitoring respiratoire en néonatologie. Avec des dispositifs médicaux commercialisés dans près de 30 pays, nous cherchons un⸱e chargé⸱e de communication en CDD pour renforcer notre équipe.


Missions :

  • Participation aux actions de communication
  • Rédaction et création de contenus sur internet
  • Rédaction et actualisation de supports marketing et de communication
  • Relations avec des prestataires web / photos / vidéos
  • Animation et développement des réseaux sociaux
  • Organisation et participation aux évènements (salon, congrès…)

Profil :

Vous êtes dynamique, autonome, rigoureux⸱euse, vous avez des vrais atouts rédactionnels et vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME innovante et en plein développement.


Une première expérience dans la communication ou le marketing est souhaitée.


Dans un contexte international, la maitrise de l’anglais est obligatoire.


Compétences requises :

  • Bonnes capacités rédactionnelles et relationnelles
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise de la suite Office
  • La maitrise de la plateforme WordPress est un plus
  • Connaissances des différents réseaux sociaux

Expérience :

Dans la communication ou le marketing : 2 ans (souhaité)


Durée :

CDD dans le cadre d’un remplacement de congé maternité (3 mois reconductibles)

 

Type d’emploi : CDD

Postuler sur Indeed ici

OptimHal : don de 720 chambres d’inhalation à la Moldavie

OptimHal-ProtecSom fait un don de chambres d'inhalation pour la MoldaviePar l’intermédiaire de l’association Humatem, OptimHal a fait le don de 720 chambres d’inhalation TipsHaler, accompagnées de 360 masques d’inhalation nourrissons et pédiatriques à l’ONG Pédiatres du Monde.


Don à destination de l’ONG Pédiatres du Monde pour la prise en charge de l’asthme en Moldavie


Ce sont au total 720 chambres d’inhalation et 360 masques OptimHal que l’ONG Pédiatres du Monde est venue récupérer dans les entrepôts d’Humatem. Ces dispositifs d’inhalation viendront équiper un centre de formation moldave pour la prise en charge de l’asthme chez l’enfant.


Depuis 1996, l’ONG Pédiatres du Monde agit pour l’amélioration de la santé des enfants dans le monde et plus particulièrement dans les situations de précarité et de vulnérabilité. 


Don par l’intermédiaire de l’association Humatem

Née en 1999, Humatem est une ONG basée dans la vallée de Chamonix Mont-Blanc en relations officielles avec l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS). L’association a pour objet d’améliorer l’accès aux technologies médicales, principalement dans les pays à faibles ressources ou en situation de crise. Humatem s’assure que les dons de dispositifs médicaux se destinent là où les besoins sont avérés et là où les capacités locales (médicales, techniques, financières) sont suffisantes pour exploiter correctement ces dispositifs médicaux.