OptimHal-ProtecSom recrute un⸱e Qualiticien⸱ne management de la qualité

L’entreprise

Le laboratoire OptimHal-ProtecSom conçoit et fabrique des dispositifs médicaux toujours plus innovants pour améliorer le quotidien des patients atteints de pathologies respiratoires et notamment des enfants. Historiquement, spécialisé dans la protection et l’amélioration de la qualité de vie des patients allergiques, le laboratoire OptimHal-ProtecSom est devenu un expert de la déposition pulmonaire des médicaments inhalés et le monitoring respiratoire en néonatologie. Avec des dispositifs médicaux commercialisés dans près de 30 pays, nous cherchons un(e) qualiticien(e) management de la qualité en industrie pour renforcer notre équipe.


L’entreprise est certifiée ISO 13485:2016 et ISO 9001:2015


Les missions

Dans ce cadre, vous serez rattaché à la direction générale avec pour missions principales :


  • S’approprier le système qualité en place
  • Participer à l’analyse de la norme ISO 13485:2016 et à la mise en place des actions requises pour la mise à jour continue du système qualité
  • Mettre à jour le système qualité et déterminer les actions correctives
  • S’assurer de la conformité des produits par rapport au cahier des charges
  • Organiser et participer aux audits internes
  • Participer à la réalisation et à la mise à jour des dossiers techniques Dispositifs Médicaux vis-à-vis du nouveau règlement 2017/745 relatif aux Dispositifs Médicaux
  • Participer à la rédaction de la documentation qualité : mise à jour/rédaction des procédures et documents associés nécessaires au bon fonctionnement du système qualité
  • Organiser les audits annuels d’évaluation de l’organisme certificateur
  • Vous serez appuyé(e) au quotidien par une assistante qualité formée et déjà présente dans le service

Profil

Vous êtes dynamique, autonome et rigoureux(euse), et vous avez envie d’apporter votre pierre à l’édifice dans une PME « à mission » innovante et en plein développement.

Le Pack Office n’a pas de secret pour vous. Votre sens de l’organisation, alliés à votre sens relationnel, seront indispensables. Vous possédez de bonnes aptitudes rédactionnelles, notamment en anglais. Vous souhaitez vous épanouir dans le développement du service qualité d’une entreprise innovante ?


Dans un contexte international, la maitrise de l’anglais est obligatoire, les auditeurs de notre organisme certificateur sont anglophones.


Une expérience dans le domaine de la santé n’est pas indispensable mais représente un réel atout. Vous avez de belles qualités humaines et vous souhaitez investir dans la durée pour évoluer ? Alors n’hésitez plus et postulez !


Compétences requises

  • Bonnes capacités rédactionnelles
  • Anglais professionnel
  • Maîtrise de la suite Office

Rémunération

La rémunération proposée pour ce poste se compose d’un salaire fixe (à négocier selon expérience) + Intéressement / Participation aux bénéfices.


Type d’emploi

Temps plein, CDI


Horaires

  • Du lundi au vendredi
  • Repos le week-end
  • Travail en journée

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